MedDataRegister : Facilitez la gestion et le suivi des recherches cliniques

La mise en place d’une étude clinique, nécessite une gestion rigoureuse et transparente des demandes de recherche. Notre outil MedDataRegister permet aux médecins investigateurs et aux équipes de recherche clinique de déposer leurs demandes, en détaillant les critères essentiels tels que l’objet de la recherche, la méthode diagnostique ou le nouveau traitement à évaluer, les critères constituant la cohorte des patients concernés (avec leur consentement éclairé lorsque nécessaire), et les données de santé nécessaires pour l’étude. Cette solution assure également la traçabilité complète du processus de décision du Comité Scientifique et Éthique et des interventions du Data Manager, éléments clés pour toute recherche clinique visant au développement des connaissances médicales et à l’amélioration des soins. Le suivi de chaque essai clinique, qu’il s’agisse d’un essai de phase I ou phase III, ou de surveillance d’un dispositif médical est ainsi facilité.

L’outil dédié à la valorisation des données de santé pour la recherche clinique

Un dépôt de demande structuré et intuitif

Notre plateforme MedDataRegister simplifie la soumission des projets de recherche clinique en offrant une interface claire et intuitive. La saisie des informations clés de la recherche (cohorte patients, données nécessaires, objectifs, méthodologie du protocole) se fait au travers de formulaires détaillés avec un guidage intelligent pour s’assurer du respect des exigences réglementaires et éthiques. Le porteur de la recherche clinique, qu'il soit d'un centre hospitalier universitaire (CHU) ou d'une entreprise du secteur pharmaceutique, peut consulter en temps réel l’état actuel d’avancement de sa demande, depuis la soumission jusqu'à l'autorisation de mise en œuvre de l'étude.

Un processus de validation sécurisé et encadré

Afin de garantir la rigueur scientifique et le respect des réglementations, notre solution intègre un workflow structuré de validation. Le Data Manager peut vérifier les données et pré-valider la demande avant sa soumission au Comité Scientifique et Ethique. Cette étape est cruciale pour s'assurer de la qualité et de la pertinence de l'information recueillie avant d'évaluer l'efficacité ou la tolérance d'un nouveau traitement ou d'un produit de santé. La validation finale pour assurer la conformité de l’étude aux exigences légales et méthodologiques est également tracée, offrant un archivage complet du dossier, de la demande jusqu’à la décision du comité.

À qui s’adresse MedDataRegister ?

MedDataRegister transforme l’expérience des équipes de recherche clinique en offrant une plateforme pour soumettre et suivre facilement leurs demandes de recherche. Que votre activité concerne l’évaluation de nouveaux traitements, de techniques innovantes, ou l’étude d’une nouvelle molécule, cet outil vous aide à assurer une traçabilité complète et une conformité réglementaire irréprochable pour chaque phase de vos essais cliniques. Cela inclut la gestion du consentement des volontaires et le suivi des investigations cliniques. Le promoteur de la recherche dispose ainsi d’une vue d’ensemble.

Notre valeur ajoutée avec MedDataAdmin

Dépôt de demande simplifié

Interface intuitive pour une soumission rapide et complète des projets de recherche, un bénéfice pour le développement rapide des connaissances.

Workflow de validation structuré

Implication du Data Manager et du Comité Scientifique et Éthique.

Suivi et traçabilité des demandes

Archivage et consultation des décisions prises à chaque étape, essentiel pour l'organisation de la recherche clinique et la production de rapports fiables.

MedDataRegister en conformité avec les réglementations en vigueur

MedDataSuite a été pensée pour répondre aux obligations du RGPD et aux attentes de la CNIL en matière de traitement des données de santé, y compris dans le cadre d’études scientifiques impliquant la personne humaine. Conforme au référentiel EDS, elle offre une gouvernance des données sécurisée, avec une traçabilité fine, un chiffrement robuste et des accès strictement contrôlés. L’hébergement HDS, validé par l’établissement, garantit une infrastructure sécurisée conforme aux standards les plus exigeants pour la protection des données médicales recueillies lors d’un essai clinique. Le respect du droit des patients et des principes éthiques est au cœur de notre démarche.

Découvrez tous nos outils MedDataSuite

MedDataSuite est une suite de modules applicatifs permettant de collecter, sécuriser et stocker les données de santé des patients pour ensuite les visualiser, les requêter ou les mettre à disposition de tiers-consommateurs. MedDataRegister s’intègre parfaitement dans cette suite pour une gestion optimisée du consentement, du suivi des participants à une étude et de la collecte de données pour la recherche clinique.